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口服液机械

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贡献者:工控家001  最后更新:2019-07-26 09:34:25  浏览数:472

口服液剂生产设备包括管制口服液玻璃瓶口服液剂生产设备、易折塑料瓶口服液剂生产设备

关键词: 口服液机械概述工作原理应用分类选型指南维护保养注意事项故障排除


1概述

口服液剂生产设备包括管制口服液玻璃瓶口服液剂生产设备、易折塑料瓶口服液剂生产设备。口服液制剂生产线主要设备的来源有二类:一类是从抗生素瓶粉针生产线设备演变而来,只是把分装头改为液体蠕动 泵和取消盖胶塞工位而已,同时把轧盖部分与灌装合而为一;另一类是借鉴安瓿洗烘灌封联动机组及糖浆剂设备演变而来,只是把拉丝封口改为轧盖机构或借鉴糖浆剂设备中 灌装机而已,同时增加了轧盖部分。口服液瓶的洗瓶机,它使清洗后的口服液瓶澄明度和不溶性微粒符合相应标准。口服液灌封机是口服液剂生产设备中的主机,灌封机主要包括自运送瓶、灌曲、进盖、封口、传动等几个部分。


2工作原理

灌封机系由冲洗部分和灌封部分组成,其特征在于所述冲洗部分由九个部分组成,其中偏心摇杆机构与链轮组合机构连成一整体链轮机构,通过链条与齿轮回转摆动机械以及跟翻机械连接,托杆翻条置于齿轮回转摆动机构中,两个链条链轮分别装置于板式链轮的两端,使板式链轮形成一环状链轮,其上设置瓶碗链板翻动机,所述灌封部份的灌装机构通过皮带与传动机连接,压塞机构和翻塞机构借助压盖封口摇臂机构组装于上支承架中,压盖机和封口机借助压盖封口摇臂机构组装于上支承架中,送夹瓶机构置于送夹瓶推杆上,在送夹瓶推杆的两端各设有一防倒退楔槽,自动放盖机构置于支承架之上,减速器与电动机组装成一组,与传动机连接,瓶道支承板升降机构置于下支承架上,由四个瓶道升降支承架成等距离分布设置在其上,瓶运道架设在瓶道升降支承架之上,灌瓶置于瓶运道上,紧靠送瓶推杆而置。

3应用

口服液灌封机适用于制药、化工、食品、饮料等工业部门用易拉瓶对口服液、药液、化工试剂等进行自动进瓶、灌装、加盖、轧盖、出瓶。

4分类

1、管制口服液玻璃瓶口服液剂生产设备

(1)口服液瓶的洗瓶机,它使清洗后的口服液瓶可见异物和不溶性微粒符合相应标准。口服液瓶的洗瓶机主要形式有回转气水喷射式(三水三气)和超声波气水喷射式(一超+三水三气)二种。具体机型集中在回转式洗瓶机、轨道式超声波洗瓶机、立式超声波洗瓶机、隧道式(直线式) 超声波洗瓶机。

(2)隧道式灭菌干燥机,它是对口服液瓶进行干燥及杀灭细菌。一般隧道式加热灭菌形式有二种,一种是热风循环,另一种是远红外热辐射;前者利用干热高温空气经传热完成干燥和灭菌要求,后者利用吸收热辐射实现干燥和灭菌要求。其各具特点,热风循环烘箱具有箱体短、占地面积小和运行时间短等特点;远红外热辐射烘箱具有价格略低、运行成本相应少和操作方便的特点。对口服液瓶来说,现以热风循环烘箱者居多。

(3)口服液灌封机,它是对经过滤检验合格后的药液定量灌装于口服液瓶后立即扣盖轧边(或旋盖),其要求装量准确,轧盖(或旋盖)严密不渗漏。口服液灌封机的机型来源主要有三类:从抗生素瓶粉针分装机演变而来,把分装头改为液体蠕动泵和变盖胶塞工位为轧盖(或旋盖)工位;借鉴安瓿洗烘灌封联动机组中灌封机演变而来,只是把安瓿灌封中拉丝封口改为轧盖(或旋盖)机构而已;从糖浆剂设备中灌封机演变而来。基于口服液瓶和相应铝盖的种类较多,故口服液灌封机也略有不同。常用的口服液瓶为“管制口服液瓶”(A型和C型)(YY0056-91)及相应的易撕拉铝盖,以此类口服液瓶和易撕拉铝盖为常见。当然,还有螺口式口服液瓶及相应的铝旋盖。口服液灌轧机主要功能部分是灌装头,灌装头的形式有蠕动泵和容积式玻璃(或不锈钢)泵两种。

(4)对口服溶液剂来说,口服液瓶检漏灭菌柜一般是套用安瓿检漏灭菌柜,其是通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对口服液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗。

对口服混悬剂、口服乳剂来说,可使用回转式灭菌柜,其柜体装载灭菌物品的灭菌车是以一个可以调整的速度不断地正反旋转,因而强制对流形成强力扰动达到均匀趋化温度场,从而缩短柜室内温度均衡时间。同时,瓶内药液被均匀地搅拌加热、恒温、冷却完成灭菌全过程。特点:由于回转运动,柜内温度场更趋一致,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短;适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌,因为不断地正反旋转可防止产生分层,维持药液的稳定性和均匀性;对粘稠性大的口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥,因为不管瓶子的缺陷在何处,通过旋转过程全方位的运动,总能比静态式更理想地达到上述效果。

2、易折塑料瓶口服液剂生产设备的简介

以口服液易折塑料瓶灌封机为例,其由理瓶器、理盖器、主传动系统、同步带间隙送瓶装置、空瓶检漏装置、灌装机构、剔除装置、热熔封机构、气动机械手指夹瓶机构、伺服电机间隙上瓶机构与出瓶机构等组成。

机器使用的口服液易折塑料瓶、盖是一定洁净区生产的,应有药包材许可证,所以瓶身与底盖经传递和“去外包”后可直接进入灌封间。通过理盖器、理瓶器的自动定向整理,剔除反向底盖及瓶身底口朝下的瓶,使定向后包材喂料有规则地进入输送轨道中。定向后口服液易折塑料瓶在输送轨道中排成瓶底开口处向上状态,通过螺杆间歇转动,把瓶间隔均匀地分开,依托插瓶杆分别把瓶送入特制同步带输送的瓶模套中。口服液易折塑料瓶进入瓶模套中,首先逐个用气压头盖住瓶底口,同时注入洁净压缩空气,若出现漏气瓶子,则压力控制器发出信号,使下道工序能自动控制不灌装和不上盖的动作。

灌装计量泵一般使用全不锈钢金属旋转活塞泵、陶瓷泵等。计量泵前道备储液罐,当罐内液体升至高位时,进液管停止向储液罐内供液,此时搅拌装置工作。当工作完毕时,只要打开纯化水管阀,灌装头经转位后,即可完成在线清洗。为了减少药液在瓶内冲射而产生的泡沫或“飞溅”现象,灌装头执行灌液过程是随瓶内液体自下而上跟踪同步运行。计量泵调节采用单头微调和多头统调装置,使计量精度控制在±1%之内。

口服液易折塑料瓶的底盖通过理盖器上的洁净压缩空气吹除反向底盖后,定向的底盖喂料进入送盖轨道,送盖轨道的头部装有盖子松动器,由松动器的移送协同气缸头吸盖后半压入瓶底口。半压上盖工位后,经光电检测“上盖歪斜”或“上盖不到位”产品,同时前道空瓶检漏工位所检测到的漏气瓶,二者均有电脑控制气缸将三种情况的废品顶出瓶模套,随滑导送入废品箱。

当口服液易折塑料瓶经灌液、上盖等工位再进入热熔封工位后,热封头由凸轮的作用使其下降,同时常开的冷风机风门板关闭,热风器吹出热风把瓶盖与瓶口表面吹熔化,热熔封头继续下降,把瓶身与盖压实粘牢。此时盖子底部受水冷却系统的保护,除瓶口被粘合外,其余地方均不受热而有效保护瓶身外表。尔后熔封头上升,开启冷风门板,周而复始完成热熔封工序。最后,采用气缸作动力的机械夹紧手指把瓶身与底盖封合好的易折塑料瓶成品从瓶模套中拔出,翻转180°后变为瓶盖朝下放入出瓶盘或出瓶输送带,结束整机工作。

 


5选型指南

口服液灌封机是口服液剂生产设备中的主机,灌封机主要包括自运送瓶、灌曲、进盖、封口、传动等几个部分。

(1)ygf系列灌封机下面以ycf系列灌封机为例,介绍灌封机的操作方式。该机操作方式分为手动和自动2种,由其操作台上的钥匙开关控制。手动方式主要用于设备的调式和试运行,自动方式主要用于机器连线的自动生产。国产灌封机在开机前应对包装瓶和瓶盖进行人工目测检查。另外在启动机器以前要检查机器润滑情况,从而保证运转灵活。

调整药量调整部件,至少保证0.1ml的精确度。此时可自动操作,使得机器联线工作。操作人员在联线工作中要随时观察设备,处理一些异常情况,例如下盖不通畅,走瓶不顺畅或碎瓶等,并抽检轧盖质量。如果发现异常情况,如出现机械故障,可以按动安装在机架尾部或设备进口处操作台上的紧急制动开关,进行停机检查、调整。在联线中,机器的运转速度是无级调速,使灌封机与洗瓶机、灭菌干燥机的转速相适应,从而实现全线联动。

(2)yd-160/180型口服液多功能灌封机该机主要适用于口服液制剂生产中的计量灌装和轧盖。灌装部分采用8头连续跟踪式结构,轧盖部分采用8头滚压式行结构。具有生产效率高、占地面积小、计量精度高、无滴漏、轧盖质量好、轧口牢固、铝盖光滑无折痕、操作简便、清洗灭菌方便、变频无级调速等特点。生产能力100-180瓶/min;灌量范围5—15ml;机型尺寸(长×宽×高):2090mm×1040mm×1500mm。该机符合gmp要求,是目前国内生产能力最高的液体灌装轧盖设备。

(3)dgk10/20型口服液瓶灌装轧盖机,该设备是将灌液、加铝盖、轧口功能汇于一机,结构紧凑,生产效率高。其采用螺旋杆将瓶垂直送入转盘,结构合理,运转平稳。灌液分两次灌装,避免液体泡沫溢出瓶口,并装有缺瓶止灌装置,以免料液损耗,污染机器及影响机器的正常运行。轧盖由三把滚刀采用离心力原理,将盖收轧锁紧,因此本机在不同尺寸的铝盖及料瓶的情况下,机器都能正常运转。该机生产能力为3000~3600支/h;装量10~20ml。外形尺寸(长×宽×高):1050mm×1200mm×1400mm。

 


6维护保养

口服液灌封机保养方法:

1、保持液体灌装机管道洁净,一切管道尤其是与物料间接或直接接触的管道,都要保持洁净,每周要刷洗,每天要走水,每次要灭菌;确保灌装机干净,对其物料槽要进行刷洗和灭菌,保证与物料接触的部分都不能有积垢和杂菌。

2、生产过程中要保证瓶装饮料的生物稳定性灭菌是最好的方法,一定要控制好灭菌的时间和温度,确保最终效果,还要避免杀菌时间过长或温度过高,减少饮料氧化,当杀菌后要尽快冷却使温度不超过35℃以上。低温灌装是对饮品灌装最低要求,一般情况下饮料在低温环境中不易产品泡沫,有利于灌装。

3、在灌装机每次工作前,要用0~1℃的水使灌装机槽与输送管道温度降低,当灌装温度超过4℃时应先降低温度后在进行灌装操作。利用保温槽,恒温灌,使物料在灌装的规定时间内保持一定的恒温,以免造成灌装机因温度变化过大而工作不稳定。另外,灌装设备最好与其它设备隔绝,灌封机的润滑部分与灌装物料部分应防止交叉污染,输送带的润滑要用专用的肥皂水或润滑油。

 


7注意事项

口服液灌封机使用注意事项:

1、开机前必须先用摇手柄转动机器,察看其转动是否有异状,确实判明正常再可开车。

2、调整机器时,工具要使用适当,严禁用过大的工具或用力过猛来拆零件以免损坏机件或影响机器性能。

3、每当机器进行调整后,一定要将松过的螺丝紧好,用摇手柄转动机器察看其动作是否符合要求后,方可以开车。

4、机器必须保持清洁,严禁机器上有油污、药液或玻璃碎屑,以免造成机器损蚀。

 


8故障排除

灌封过程中常见问题用解决方法

1、冲液

冲液是指在注液过程中,药液从安瓿内冲起溅在瓶颈上方或冲出瓶外,冲液的发生会造成药液浪费、容量不准、封口焦头和封口不密等问题。

解决冲液现象的主要措施有以下几种方法:注液针头出口多采用三角形的开口,中间拼拢,这样的设计能使药液在注液时沿安瓿瓶身进液,而不直冲瓶底,减少了液体注入瓶底的反冲力;调节针头进安瓿的位置使其恰到好处;凸轮的设计使针头吸液和注药的行程加长,不给药时的行程缩短,保证针头出液先急后缓。

2、束液

束液是指注液结束时,针头上不得有液滴沾留挂在针尖上,若束液不好则液滴容易弄湿安瓿颈,既影响注射剂容量,又会出现焦头或封口时瓶颈破裂等问题。

解决束液不好现象的主要方法有:灌药凸轮的设计,使其在注液结束时返回快;单向玻璃间设计有毛细孔,使针筒在注液完成后对针筒内的药液有微小的倒吸作用。另外,一般生产时常在贮液瓶和针筒连接的导管上夹一只螺丝夹,靠乳胶管的弹性作用控制束液。

3、封口火焰调节

封口火焰的温度直接影响封口质量,若火焰过大,拉丝钳还未下来,安瓿丝头已被火焰加热熔化并下垂,拉丝钳无法拉丝;火焰过小,则拉丝钳下来时瓶颈玻璃还未完全溶融,不是拉不动,就是将整支安瓿拉起,均影响生产操作。此外,还可能产生“泡头”、“瘪头”、“尖头”等问题,产生原因及解决方法如下:

(1)泡头 煤气太大、火力太旺导致药注挥发,需调小煤气;预热火头太高,可适当降低火头位置;主火头摆动角度不当,一般摆动1°~ 2°角;压脚没压好,使瓶子上爬,应调整上下角度位置;钳子太低,造成钳去玻璃太多,玻璃瓶内药液挥发,压力增加,而成泡头,需将钳子调高。

(2)瘪头 瓶口有水迹或药液,拉丝后因瓶口液体挥发,压力减少,外界压力大而瓶口倒吸形成平头,可调节灌装针头位置和大小,不使药液外冲;回火焰不能太大,否则使已经圆好口的瓶口重熔。

(3)尖头 预热火焰太大,加热火焰过大,使拉丝时丝头过长,可把煤气量调小些;火焰喷枪离瓶口过远,加热温度太低,应调节中层火头,对准瓶口,离4瓶3~4㎜;压缩空气压力太大,造成火力急,温度低于软化点,可将空气量调小一点.

 


参考资料

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