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粉针剂机械

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贡献者:工控家001  最后更新:2019-07-15 10:04:33  浏览数:151

粉针剂生产设备包括抗生素瓶清洗、分(灌)装干燥、灭菌、塞(半塞)胶塞、冻干轧盖、灯检、上蜡、贴签、装盒包装装置。

关键词: 粉针剂机械概述工作原理应用分类选型指南维护保养注意事项故障排除


1概述

粉针剂生产设备包括抗生素瓶清洗、分(灌)装干燥、灭菌、塞(半塞)胶塞、冻干轧盖、灯检、上蜡、贴签、装盒包装装置。在粉针剂生产装备中,胶塞清洗机是重要的配套设备之一,胶塞清洗的质量对粉针剂产品的质量有直接影响。

 


2工作原理

胶塞清洗机工作原理:

真空脱泡:当胶塞进入水中时,由于胶塞表面的疏水性和水的张力作用,在粘着的小颗粒边会粘附小气泡,利用真空,将胶塞粘附的气泡进行脱泡,使粘着在胶塞上的微粒和杂质脱离表面后分散到水中。

汽水冲击:利用高速气流冲浸没在水中的胶塞,当胶塞受到瞬间的冲击和瞬间的压力改变时,引起胶塞运动方向的改变和受冲击部位的改变,这种情况导致胶塞发生振动,使粘附在胶塞表面的微粒及杂质,被反复多次的连续作用振落并被水流带走。随之水以漩涡的方式迅速补充变化胶塞的周围,进一步起到了拽走胶塞表面粘着的微粒杂质作用,胶塞在这个过程中得到了清洗。

 


3应用

胶塞清洗机主要用于制药行业中抗菌素及大输液生产的胶塞洗涤。

 

 


4分类

胶塞清洗机一般可分为整个容器处理型和水平多室转筒处理型,前者,整个容器处理型又可分单一转筒式和摇摆式,单一转筒式常有气流与水流交换冲击的清洗法和超声波加水淋清洗法,摇摆式采用气液固流化清洗法。

5选型指南

胶塞清洗机选择要点:

1、清洗灭菌干燥方法

(1)转鼓旋转喷淋和间隙式气流与水流交换冲击方式混合清洗,且机械缓慢翻动。

(2)热压蒸汽灭菌。

(3)热风干燥或热风真空气相干燥。

(4)洗涤介质:注射用水;灭菌介质:纯蒸汽;热风过滤精度:100级。

2、功能要求

(1)含粗洗、精漂洗、硅化、灭菌和干燥功能于一体,其全过程在封闭状况下。

(2)有喷淋粗洗和气冲式混合精漂洗功能、热压蒸汽灭菌功能以及热风干燥或热风真空气相干燥功能。

(3)能自动吸料和出料,无人工接触污染。

(4)能适应国标的天然胶塞和丁基胶塞的清洗灭菌干燥。

(5)清洗灭菌干燥的胶塞确保澄明度(不溶性粒子)符合中国药典要求。

(6)水份控制符合要求。

(7)清洗灭菌干燥的胶塞确保灭菌后的无菌和无热原。

 


6维护保养

胶塞清洗机维护保养:

1、气动球阀在正常使用条件下,每二年应更换一次密封圈。

2、支承主轴的可调心滚动轴承采用钠脂或锂脂润滑,润滑脂每1年更换一次。

3、摆线减速机每年更换一次润滑油。

4、水环真空泵每年由专业人员进行一次检修。

5、主传动轴口的二套机械密封的润滑油应使用硅油。

6、蒸汽过滤器,呼吸过滤器,当流经它们的阻力大于规定阻力一倍时,应拆下清洗或更换滤芯。

7、气源处理三联组合件应定期检查,雾化器应在无油时加入雾化油。

8、电器控制柜内的元气件每年要进行一次检查、保养,检查接线的可靠性,必要时更换不正常的电子元件和控制线。

9、胶塞清洗机中的其它与电源有关的部件,元气件每半年均应检查一次接线的可靠性。

10、经常检查安全接地线的接触是否良好,一旦发生不良现象应及时更换。

11、每三个月应对电接点压力表对应控制的压力范围进行一次核对。

12、每月进行一次电气回路、蒸汽管路、冷却水管路和压缩空气管路的检查,如有故障应及时排除。

 


7注意事项

胶塞清洗机使用注意事项:

1、使用由纯化水或注射用水配成的清洗液(如需要可加入表面活性剂促进表面润湿)。

2、清洗液体的温度在保证胶塞特质的情况下应尽可能的高(建议70℃以上)。

3、通过实验确定清洗液体积与胶塞数量的百分比。

4、用循环泵通过过滤器(孔径2um)过滤的清洗液持续去除其中的颗粒

5、在最小的摩擦力下移动胶塞(如果可能的话,漂浮)从而防止任何表面的变化,因此济宁亨达采用气动搅拌。

6、在胶塞表面尽量多的应用边界层效应(空气/液体/蒸汽),从而增加清洗能力。

7、淋洗阶段和最终淋洗的温度建议在80℃以上以减少微生物数量。

8、最终漂洗必须使用注射用水。

9、清洗完毕进行灭菌。

 


参考资料

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